英國(guó)OXOID CT0127B 頭孢呋新鈉藥敏實(shí)驗(yàn)紙片??說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：英國(guó)OXOID CT0127B 頭孢呋新鈉藥敏實(shí)驗(yàn)紙片

英文名稱：Cefuroxime Sodium Susceptibility Test Disc

【包裝規(guī)格】

5×50 片/盒

【預(yù)期用途】

頭孢呋新鈉藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）用于半定量瓊脂擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)法進(jìn)行體外頭孢呋新鈉敏感性檢

測(cè)。

【檢驗(yàn)原理】

將臨床分離株的純培養(yǎng)物接種到試驗(yàn)培養(yǎng)基上，再將紙片貼附到培養(yǎng)基表面，抗生素通過(guò)瓊脂

擴(kuò)散，形成濃度梯度。培養(yǎng)后，測(cè)量紙片周圍的抑菌環(huán)，并與經(jīng)測(cè)試的特定抗生素*的抑菌環(huán)

大小比較，判斷細(xì)菌對(duì)該種抗生素的敏感性，借此篩選出可能適合臨床使用的抗生素。

【主要組成成份】

頭孢呋新鈉藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）為 6mm 的濾紙片，紙片兩面都清晰印有抗生素編碼的縮

寫(xiě)和劑量。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

未開(kāi)封的紙筒在使用前必須儲(chǔ)存在-20℃到 8℃, 有效期 3 年。未開(kāi)封的紙筒在開(kāi)封前回復(fù)至室

溫以減少冷凝水，否則會(huì)減低抗生素的效力。只適于未開(kāi)封并在適宜條件下儲(chǔ)存的產(chǎn)品。紙筒一

旦開(kāi)封，需要放置于紙片分配器內(nèi)保存（請(qǐng)確認(rèn)分配器內(nèi)放置了干燥劑）；或者放置于其它適合

的不透明氣密容器中，但需要裝入干燥劑防止紙片受潮。紙片分配器在冷藏室中保存，打開(kāi)前應(yīng)

回復(fù)至室溫，以防止發(fā)生冷凝。一旦塑料管開(kāi)封，建議保存時(shí)間不要超過(guò) 7 天。

【適用儀器】

本品不用于有源儀器?？梢耘c手工操作的紙片分配器一同使用，簡(jiǎn)化操作。

【樣本要求】

供試微生物應(yīng)是從培養(yǎng)基中挑取的新鮮的、純的臨床分離株。如有可能，標(biāo)本應(yīng)在開(kāi)始抗微生

物治療前，就從患者處采集。

【檢驗(yàn)方法】

需要但未提供的材料：

裝有適量培養(yǎng)基的瓊脂平板、接種用的混懸培養(yǎng)基、無(wú)菌接種環(huán)和拭子、無(wú)菌鑷子、麥?zhǔn)蠞岫?

標(biāo)準(zhǔn)液、培養(yǎng)箱、改良的氣體環(huán)境、抗生素紙片分配器、質(zhì)控菌株、測(cè)量抑菌環(huán)大小的工具，以

及當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)方法的判讀標(biāo)準(zhǔn)。

用法：

產(chǎn)品編碼

縮寫(xiě)

抗生素

劑量

CT0127B

CXM

頭孢呋新鈉

30μg2/4

本品可用于多種標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法，包括但不僅限于 BSAC、CDS、DIN、CLSI M2 或 EUCAST。

請(qǐng)參考現(xiàn)行的當(dāng)?shù)刂笇?dǎo)原則，獲取關(guān)于培養(yǎng)基的選擇，接種量和培養(yǎng)條件的詳細(xì)信息。

質(zhì)量控制程序：

建議以適當(dāng)?shù)拈g隔檢測(cè)質(zhì)控菌株；既可在每次檢測(cè)時(shí)進(jìn)行質(zhì)控，也可以根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供

的抗生素敏感性檢測(cè)指南推薦的程序進(jìn)行質(zhì)控。如果某種質(zhì)控菌株針對(duì)一種特定抗生素的結(jié)果超

出規(guī)定范圍以外，不得出具患者檢測(cè)報(bào)告，并不應(yīng)使用該藥敏紙片，直至確定產(chǎn)生差異的原因（如

培養(yǎng)基、灌裝量、接種物、培養(yǎng)條件、質(zhì)控菌株、不適宜的儲(chǔ)存條件或紙片使用不當(dāng)）。